A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana), ampliando seu uso no tratamento contra o câncer de pulmão. O registro da autorização foi publicado nesta segunda-feira (27/7) no Diário Oficial da União (DOU).
O medicamento passa a ser indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRm), que já tenham recebido terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina.
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo, e o tipo não pequenas células representa cerca de 85% dos casos. Entre pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações ativadoras do EGFR formam um importante grupo molecular associado ao uso de terapias-alvo específicas.
Após a progressão da doença mesmo com o uso de inibidores de EGFR e quimioterapia à base de platina, as opções disponíveis apresentam benefício clínico limitado, segundo a Anvisa, o que representa uma necessidade médica ainda não atendida.
O Datroway®, fabricado pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já possuía registro para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama.
A nova aprovação amplia as possibilidades de tratamento para um grupo específico de pacientes com câncer de pulmão avançado, oferecendo uma alternativa terapêutica baseada em um medicamento conjugado a anticorpo, tecnologia que busca direcionar a ação do fármaco para células tumorais.
*Nota de transparência: Esta reportagem foi produzida com o auxílio de inteligência artificial para organização e aprimoramento do texto, passando por revisão, checagem e edição humana antes de sua publicação.
