Wegovy em comprimidos contém semaglutida, princípio ativo das chamadas canetas emagrecedoras, e apresentou redução média superior a 13% do peso corporal em estudo clínico.
Ceilândia em Alerta – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4 de novembro), o registro do Wegovy em comprimidos, primeiro medicamento oral da classe dos agonistas do receptor GLP-1 autorizado no Brasil para o tratamento da obesidade. A nova apresentação contém semaglutida, substância já utilizada em medicamentos injetáveis, e amplia as possibilidades terapêuticas para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde.
Até então, o Wegovy estava disponível no mercado brasileiro apenas na forma de solução injetável, administrada por meio de canetas de aplicação subcutânea. Com a aprovação, a farmacêutica Novo Nordisk poderá disponibilizar uma versão que dispensa injeções, embora ainda não tenha anunciado a data exata de chegada às farmácias brasileiras nem o preço do produto.
A decisão representa uma nova etapa no desenvolvimento de tratamentos medicamentosos para o controle do peso. Entretanto, a Anvisa ressalta que o medicamento deve ser utilizado como complemento à alimentação equilibrada e à prática de atividade física, sempre com acompanhamento profissional.
Como funciona o Wegovy em comprimidos?
A semaglutida pertence à classe dos medicamentos conhecidos como agonistas do receptor GLP-1. Essas substâncias reproduzem parte da ação de um hormônio produzido naturalmente pelo organismo, que participa da regulação do apetite e da sensação de saciedade.
Ao atuar nesses mecanismos, o medicamento pode ajudar a reduzir a ingestão de alimentos e favorecer a perda de peso.
A versão oral foi aprovada para adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, classificação utilizada para obesidade. Também poderá ser indicada para pessoas com IMC a partir de 27 que apresentem pelo menos uma condição de saúde relacionada ao excesso de peso.
Diferentemente da versão injetável, aplicada semanalmente, o comprimido deverá ser administrado diariamente, conforme prescrição médica e orientações da bula.
O tratamento prevê aumento gradual da dosagem, começando com 1,5 miligrama (mg) e avançando para 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose diária de manutenção recomendada de 25 mg.
A administração deve ocorrer em jejum, com pequena quantidade de água. Após tomar o comprimido, o paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, outras bebidas ou medicamentos.
Essas orientações são importantes para a absorção adequada da substância e não devem ser modificadas sem avaliação profissional.
Estudo clínico apontou perda média superior a 13% do peso
A aprovação da Anvisa foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico internacional de fase 3 denominado OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde.
A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas e analisou os efeitos da administração diária de 25 mg da substância.
Segundo os resultados apresentados à agência reguladora, os participantes tratados com o medicamento registraram redução média superior a 13% do peso corporal, desempenho significativamente maior que o observado no grupo que recebeu placebo.
Os pesquisadores também identificaram melhorias em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica.
Apesar dos resultados, a perda de peso não ocorre de maneira igual para todas as pessoas. A resposta ao tratamento depende de características individuais, condições clínicas e adesão às orientações terapêuticas.
Também é necessário considerar possíveis efeitos adversos, contraindicações e interações medicamentosas antes de iniciar o uso.
Medicamento amplia alternativas para pacientes
Segundo a Anvisa, a nova apresentação oferece maior flexibilidade aos profissionais de saúde e aos pacientes, especialmente àqueles que enfrentam dificuldades ou restrições relacionadas à administração de medicamentos injetáveis.
A agência também reconhece a possibilidade de transição entre as versões oral e subcutânea da semaglutida, desde que exista indicação clínica e sejam respeitadas as orientações aprovadas.
A mudança entre as apresentações não deve ser realizada por conta própria, pois as doses e os esquemas de administração são diferentes.
A obesidade é reconhecida como uma doença crônica, progressiva e multifatorial. Está associada ao aumento do risco de diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações do colesterol, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
Seu tratamento pode envolver acompanhamento nutricional, atividade física adaptada às condições de cada pessoa, apoio psicológico e medicamentos, conforme a avaliação da equipe de saúde.
Aprovação não significa disponibilidade imediata nas farmácias
Embora o registro tenha sido autorizado, a comercialização do Wegovy oral no Brasil ainda dependerá das etapas de lançamento e distribuição definidas pela fabricante.
A Novo Nordisk informou que espera disponibilizar os comprimidos nos próximos trimestres, mas não apresentou um calendário definitivo nem anunciou os valores que serão cobrados.
Também não há confirmação de oferta da nova apresentação pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
A aprovação amplia as opções de tratamento da obesidade no país, mas o acesso efetivo dependerá da disponibilidade do produto, de seu custo e da avaliação médica individualizada.
Especialistas recomendam evitar a automedicação e o uso de medicamentos para emagrecimento sem indicação profissional, especialmente diante dos riscos associados à utilização inadequada dessas substâncias.
Fonte: Agência Brasil
Fonte complementar: Exame
