A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (17/8), conforme informações da Agência Gov, via Ministério da Saúde.
Os medicamentos são agonistas do receptor de GLP-1 e possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética. Os produtos serão disponibilizados na forma de solução injetável, em canetas preenchidas para aplicação semanal.
Produzida pela farmacêutica EMS, a caneta genérica não terá nome comercial, conforme determina a regulamentação para medicamentos genéricos. Já o medicamento similar foi registrado pelo laboratório Germed e será comercializado com o nome de Semaclique.
Os dois medicamentos são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que apresentam controle inadequado da doença, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
A utilização pode ocorrer em duas situações:
- em monoterapia, quando a metformina não for considerada adequada devido a intolerância ou contraindicações;
- em associação com outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes.
Armazenamento e apresentação
As novas canetas deverão ser armazenadas em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
Entre as apresentações aprovadas pela Anvisa estão soluções injetáveis de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis.
As opções incluem embalagens com uma caneta de 1,5 ml acompanhada de quatro ou seis agulhas e versões com duas canetas de 3 ml acompanhadas de oito ou dez agulhas.
Uso exige receita médica
Assim como os demais medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, a semaglutida sintética exige prescrição médica em duas vias.
As novas aprovações ampliam a oferta de medicamentos à base de semaglutida no mercado brasileiro para o tratamento do diabetes tipo 2, com opções de aplicação semanal.
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